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 总 理 李 强 2 0 2 5 年 6 月 2 0 日 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 * * 条 为 了 规 范 互 联 网 平 台 企 业 向 税 务 机 关 报 送 平 台 内 经 营 者 和 从 业 人 员 涉 税 信 息 ， 提 升 税 收 服 务 与 管 理 效 能 ， 保 护 纳 税 人 合 法 权 益 ， 营 造 公 平 统 一 的 税 收 环 境 ， 促 进 平 台 经 济 规 范 健 康 发 展 ， 根 据 《 . . . 【 注 册 简 报 】 广 西 药 监 5 月 批 准 注 册 6 2 个 医 疗 器 械 产 品 （ 附 名 单 ）     根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 相 关 规 定 ， 现 将 2 0 2 5 年 5 月 广 西 药 监 局 审 批 的 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 信 息 予 以 公 布 。 
     详 细 附 件 可 点 击 关 注 公 众 号 ， 联 系 小 编 获 取 系 列 全 文 【 来 源 】 广 西 药 监 【 整 理 】 喆 坤 管 理 【 声 明 】 部 分 文 章 和 信 息 来 源 于 互 联 网 ， 不 代 表 本 订 阅 号 赞 同 其 观 点 和 对 其 真 实 性 负 责 。 
 如 转 载 内 容 涉 及 版 权 等 问 题 ， 请 立 即 与 我 们 联 系 ， 我 们 将 迅 速 采 取 适 当 措 施 。 
 联 系 电 话 ： 1 3 3 2 1 6 6 8 7 6 8 黄 经 理 【 注 册 简 报 】 广 西 药 监 4 月 批 准 注 册 6 1 个 医 疗 器 械 产 品 （ 附 名 单 ）   根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 相 关 规 定 ， 现 将 2 0 2 5 年 4 月 广 西 药 监 局 审 批 的 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 信 息 予 以 公 布 。 
     详 细 附 件 可 点 击 关 注 公 众 号 ， 联 系 小 编 获 取 系 列 全 文 【 来 源 】 广 西 药 监 【 整 理 】 喆 坤 管 理 【 声 明 】 部 分 文 章 和 信 息 来 源 于 互 联 网 ， 不 代 表 本 订 阅 号 赞 同 其 观 点 和 对 其 真 实 性 负 责 。 
 如 转 载 内 容 涉 及 版 权 等 问 题 ， 请 立 即 与 我 们 联 系 ， 我 们 将 迅 速 采 取 适 当 措 施 。 
 联 系 电 话 ： 1 3 3 2 1 6 6 8 7 6 8 黄 经 理 一 次 性 使 用 无 菌 手 术 包 类 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） 附 件 2 0 一 次 性 使 用 无 菌 手 术 包 类 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 和 规 范 一 次 性 使 用 无 菌 手 术 包 类 产 品 的 技 术 审 评 工 作 ， 帮 助 审 评 人 员 理 解 和 掌 握 该 类 产 品 原 理 / 机 理 、 结 构 、 性 能 、 预 期 用 途 等 内 容 ， 把 握 技 术 审 评 工 作 基 本 要 求 和 尺 度 ， 对 产 品 安 全 性 、 有 效 性 作 出 系 统 评 价 。 
 本 指 导 原 则 所 确 定 的 核 心 内 容 是 在 目 前 的 科 技 认 识 水 平 和 现 有 产 品 技 术 基 础 上 形 成 的 ， 因 此 ， 审 评 人 员 应 注 意 其 适 宜 性 ， 密 切 关 注 适 . . . 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 4 号 公 布 自 2 0 2 2 年 5 月 1 日 起 施 行 ） * * 章   总   则 　 　 * * 条   为 了 加 强 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 ， 规 范 医 疗 器 械 经 营 活 动 ， 保 证 医 疗 器 械 安 全 、 有 效 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条   在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 从 事 医 疗 器 械 经 营 活 动 及 其 监 督 管 理 ， 应 当 遵 守 本 办 法 。 
 　 　 第 三 条   从 事 医 疗 器 械 经 营 活 动 ， 应 当 遵 守 法 . . . 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 管 理 办 法 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 管 理 办 法 （ 2 0 2 1 年 8 月 2 6 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 4 8 号 公 布 自 2 0 2 1 年 1 0 月 1 日 起 施 行 ） * * 章 　 总 　 则 　 　 * * 条 为 了 规 范 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 行 为 ， 保 证 体 外 诊 断 试 剂 的 安 全 、 有 效 和 质 量 可 控 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 开 展 体 外 诊 断 试 剂 注 册 、 备 案 及 其 监 督 管 理 活 动 ， 适 用 本 办 法 。 
 　 　 第 三 条 本 办 法 所 称 体 外 诊 断 试 剂 ， 是 指 . . . 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 体 外 诊 断 试 剂 现 场 检 查 指 导 原 则 为 加 强 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 ， 指 导 监 管 部 门 对 医 疗 器 械 生 产 企 业 实 施 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 及 其 相 关 附 录 的 现 场 检 查 和 对 检 查 结 果 的 评 估 ， 根 据 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 及 其 相 关 附 录 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 无 菌 医 疗 器 械 现 场 检 查 指 导 原 则 》 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 植 入 性 医 疗 器 械 现 场 检 查 指 导 原 则 》 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 . . . 国 家 药 监 局 关 于 规 范 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 工 作 的 公 告 这 篇 公 告 主 要 是 国 家 药 监 局 对 规 范 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 工 作 的 相 关 规 定 ， 包 括 分 类 界 定 工 作 的 流 程 、 涉 及 的 不 同 情 形 、 相 关 事 项 等 。 
 明 确 了 各 部 门 职 责 、 申 请 要 求 、 沟 通 协 调 机 制 、 信 息 系 统 建 设 及 后 续 调 整 等 内 容 ， 自 2 0 2 4 年 9 月 1 日 起 实 施 。 
 医 疗 器 械 分 类 规 则 （ 2 0 1 5 年 7 月 1 4 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 5 号 公 布 自 2 0 1 6 年 1 月 1 日 起 施 行 ） * * 条 为 规 范 医 疗 器 械 分 类 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 规 则 。 
 第 二 条 本 规 则 用 于 指 导 制 定 医 疗 器 械 分 类 目 录 和 确 定 新 的 医 疗 器 械 的 管 理 类 别 。 
 第 三 条 本 规 则 有 关 用 语 的 含 义 是 ： 　 　 （ 一 ） 预 期 目 的 　 　 指 产 品 说 明 书 、 标 签 或 者 宣 传 资 料 载 明 的 ， 使 用 医 疗 器 械 应 当 取 得 的 作 用 。 
 　 　 （ 二 ） 无 源 医 疗 器 械 　 　 不 依 靠 电 能 或 者 . . . 医 疗 器 械 经 营 管 理 规 范 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 的 公 告 2 0 2 3 年 第 1 5 3 号 为 加 强 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 ， 规 范 医 疗 器 械 经 营 行 为 ， 促 进 行 业 规 范 发 展 ， 保 障 公 众 用 械 安 全 有 效 ， 根 据 相 关 法 规 规 章 规 定 ， 国 家 药 监 局 修 订 了 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 现 予 发 布 ， 自 2 0 2 4 年 7 月 1 日 起 施 行 ， 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 《 关 于 施 行 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 的 公 告 》 （ 2 0 1 4 年 第 5 8 号 ） 同 时 废 止 。 
 特 此 公 告 。 
 国 家 药 监 局 2 0 2 3 年 . . . 国 家 药 监 局 关 于 印 发 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 的 通 知 国 药 监 械 管 〔 2 0 2 4 〕 2 0 号 各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 和 新 疆 生 产 建 设 兵 团 药 品 监 督 管 理 局 ： 新 修 订 的 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 （ 以 下 简 称 《 规 范 》 ） 自 2 0 2 4 年 7 月 1 日 起 施 行 。 
 为 规 范 和 指 导 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 工 作 ， 国 家 药 监 局 组 织 制 定 了 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 （ 以 下 简 称 《 指 导 原 则 》 ） ， 现 予 印 发 。 
 本 《 指 导 原 则 》 适 用 于 药 品 监 督 管 理 部 门 依 据 《 规 范 》 ， 对 医 疗 器 械 经 营 企 业 经 营 许 可 （ . . . 2 0 2 4 年 7 月 份 全 国 饲 料 生 产 形 势 2 0 2 4 年 7 月 ， 全 国 工 业 饲 料 产 量 2 6 5 0 万 吨 ， 环 比 增 长 3 . 5 % ， 同 比 下 降 4 . 4 % 。 
 主 要 配 合 饲 料 、 浓 缩 饲 料 产 品 出 厂 价 格 环 比 、 同 比 均 呈 下 降 趋 势 ， 添 加 剂 预 混 合 饲 料 产 品 出 厂 价 格 同 比 小 幅 下 降 。 
 饲 料 企 业 生 产 的 配 合 饲 料 中 玉 米 用 量 占 比 为 2 9 . 8 % ， 同 比 增 长 2 . 4 个 百 分 点 ； 配 合 饲 料 和 浓 缩 饲 料 中 豆 粕 用 量 占 比 为 1 2 . 4 % ， 同 比 下 降 1 . 4 个 百 分 点 。 
 注 ： 本 数 据 为 截 至 8 月 1 0 日 样 本 企 业 测 算 值 ， 全 国 饲 料 产 量 以 年 度 公 布 为 准 . . . 新 厂 办 证 必 读 ： 饲 料 生 产 许 可 现 场 审 核 常 见 问 题 与 对 策 饲 料 生 产 许 可 现 场 审 核 是 根 据 《 关 于 饲 料 生 产 企 业 许 可 条 件 的 公 告 》 《 饲 料 质 量 安 全 管 理 规 范 》 等 相 关 文 件 的 要 求 ， 进 行 现 场 查 验 及 材 料 审 核 等 ， 是 企 业 获 得 生 产 许 可 证 的 重 要 环 节 。 
 本 文 对 现 场 审 核 中 验 收 检 查 员 发 现 的 一 些 常 见 问 题 进 行 归 纳 梳 理 和 原 因 浅 析 ， 提 出 解 决 对 策 ， 以 促 使 申 报 企 业 提 高 认 识 ， 采 取 有 效 措 施 ， 做 好 生 产 许 可 现 场 审 核 相 关 事 宜 ， 合 法 合 规 开 展 生 产 ， 确 保 饲 料 生 产 和 质 量 安 全 。 
 一 、 饲 料 生 产 许 可 现 场 主 要 问 题 1 . 1 申 报 . . . 【 饲 料 和 饲 料 生 产 许 可 】 饲 料 和 饲 料 生 产 许 可 证 办 理 流 程 及 注 意 事 项 准 予 批 准 条 件 （ 一 ） 有 与 生 产 饲 料 、 饲 料 添 加 剂 相 适 应 的 厂 房 、 设 备 和 仓 储 设 施 ； （ 二 ） 有 与 生 产 饲 料 、 饲 料 添 加 剂 相 适 应 的 专 职 技 术 人 员 ； （ 三 ） 有 必 要 的 产 品 质 量 检 验 机 构 、 人 员 、 设 施 和 质 量 管 理 制 度 ； （ 四 ） 有 符 合 国 家 规 定 的 安 全 、 卫 生 要 求 的 生 产 环 境 ； （ 五 ） 有 符 合 国 家 环 境 保 护 要 求 的 污 染 防 治 措 施 ； （ 六 ） 国 务 院 农 业 行 政 主 管 部 门 制 定 的 饲 料 、 饲 料 添 加 剂 质 量 安 全 管 理 规 范 规 定 。 
 相 关 法 律 法 规 《 饲 料 和 饲 料 添 加 剂 管 理 条 例 》 《 饲 料 和 . . . 政 策 法 规 | | 饲 料 和 饲 料 添 加 剂 生 产 许 可 管 理 办 法 当 前 ， 在 我 国 饲 料 工 业 高 质 量 发 展 的 时 代 机 遇 下 ， 行 业 正 在 以 惊 人 的 速 度 发 生 着 深 刻 的 变 化 ， 机 会 和 挑 战 并 存 ， 困 难 和 希 望 同 在 。 
     为 更 好 地 服 务 行 业 ， 中 国 饲 料 工 业 协 会 拟 推 出 特 别 栏 目 系 列 — — 产 业 形 势 回 顾 、 政 策 法 规 、 企 业 经 验 、 国 际 资 讯 、 热 点 追 踪 等 ， 旨 在 为 行 业 提 供 更 实 用 的 信 息 ， 汲 取 前 行 的 智 慧 和 力 量 ， 助 力 把 握 市 场 机 遇 ， 推 动 饲 料 工 业 健 康 、 可 持 续 发 展 。 
 * * 章   总 则 * * 条 为 加 强 饲 料 、 饲 料 添 加 剂 生 产 许 可 管 理 ， 维 护 饲 . . . 哪 些 饲 料 原 料 需 要 办 理 生 产 许 可 证 ？ 生 产 天 然 植 物 饲 料 原 料 不 需 要 办 理 《 饲 料 生 产 许 可 证 》 哪 些 饲 料 原 料 需 要 办 理 生 产 许 可 证 ？ 根 据 《 饲 料 和 饲 料 添 加 剂 管 理 条 例 》 及 《 饲 料 和 饲 料 添 加 剂 生 产 许 可 管 理 办 法 》 、 《 饲 料 原 料 目 录 》 ( 农 业 部 公 告 第 1 7 7 3 号 ） ， 列 入 《 饲 料 原 料 目 录 》 第 四 部 分 《 单 一 饲 料 品 种 》 的 饲 料 原 料 ， 属 于 应 当 办 理 《 饲 料 生 产 许 可 证 》 的 产 品 。 
 未 取 得 生 产 许 可 证 的 单 一 饲 料 产 品 不 得 作 为 饲 料 原 料 生 产 、 经 营 和 使 用 。 
 列 入 《 饲 料 原 料 目 录 》 而 未 列 入 《 单 一 饲 料 品 种 》 的 饲 料 原 料 ， 应 符 合 《 饲 料 卫 生 标 准 》 、 《 饲 料 标 . . . 【 饲 料 生 产 许 可 证 】 饲 料 生 产 许 可 证 办 理 企 业 申 请 饲 料 生 产 许 可 证 需 要 在 人 员 、 生 产 场 地 、 生 产 设 备 、 质 量 检 验 、 管 理 制 度 、 卫 生 环 境 上 满 足 一 定 条 件 ； 企 业 应 向 生 产 所 在 地 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 饲 料 管 理 部 门 申 请 许 可 证 ， 并 提 交 相 关 材 料 ： 申 请 书 、 企 业 情 况 介 绍 、 生 产 设 备 清 单 、 产 品 目 录 及 产 品 配 方 、 检 验 仪 器 设 备 清 单 等 ； 经 农 业 部 审 核 批 准 后 ， 发 给 生 产 许 可 证 。 
 一 、 人 员 要 求 企 业 主 要 负 责 人 必 须 具 备 专 业 知 识 、 生 产 经 验 及 组 织 能 力 。 
 技 术 负 责 人 必 须 具 有 大 专 以 上 文 化 程 度 或 中 级 以 上 . . . 资 质 案 例 M O R E 工 商 代 办 资 质 代 办 品 牌 设 计 致 力 于 为 企 业 提 供 全 方 位 服 务 方 案 V I 设 计 网 络 运 营 广 告 服 务 会 务 服 务 l o g o 设 计 I P 设 计 电 商 设 计 V I 设 计 包 装 设 计 C I 设 计 宣 传 画 册 — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — 网 站 建 设 企 业 官 网 网 络 推 广 电 商 网 站 网 站 代 运 营 微 信 公 众 号 — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — 平 面 设 计 海 报 设 计 详 情 页 设 计 产 品 广 告 折 页 设 计 宣 传 物 料 设 计 制 作 电 商 代 运 营 — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — 企 业 宣 传 片 H 5 页 面 劳 务 派 遣 劳 务 派 遣 是 企 业 临 时 雇 佣 员 工 的 服 务 ， 员 工 由 劳 务 公 司 提 供 ， 但 在 企 业 工 作 。 
 这 种 方 式 让 企 业 更 灵 活 地 管 理 人 力 ， 特 别 是 对 于 短 期 或 项 目 性 工 作 。 
 人 力 外 包 人 力 资 源 外 包 （ H R O ） 是 企 业 将 人 力 资 源 管 理 的 某 些 职 能 ， 如 招 聘 、 培 训 、 薪 酬 福 利 等 ， 委 托 给 专 业 机 构 处 理 ， 从 而 优 化 资 源 配 置 ， 专 注 核 心 业 务 ， 实 现 高 效 运 营 。 
 家 政 康 养 家 政 康 养 业 务 提 供 家 庭 日 常 服 务 和 专 业 健 康 护 理 ， 旨 在 满 足 客 户 对 高 品 质 居 家 生 活 和 健 康 护 理 的 需 求 。 
 薪 资 绩 效 薪 资 绩 效 业 务 是 关 于 设 计 薪 酬 体 系 以 激 励 员 工 达 成 目 标 的 业 务 。 
 N E W S A N D I N F O R M A T I O N 人 力 资 源 健 康 管 理 师 健 康 管 理 师 报 名 已 开 始 ， 凡 符 合 国 家 职 业 标 准 中 所 规 定 报 考 条 件 的 考 生 可 进 行 报 名 参 加 考 试 。 
 什 么 是 健 康 管 理 师 ？ 健 康 管 理 师 是 从 事 个 体 和 群 体 从 营 养 和 心 理 两 方 面 健 康 的 检 测 、 分 析 、 评 估 以 及 健 康 咨 询 、 指 导 和 危 险 因 素 干 预 等 工 作 的 专 业 人 员 。 
 0 1 职 业 等 级 健 康 管 理 师 共 设 为 5 个 职 业 等 级 : 健 康 管 理 师 五 级 （ 初 级 职 业 资 格 ） 健 康 管 理 师 四 级 （ 中 级 职 业 资 格 ) 健 康 管 理 师 三 级 （ 高 级 职 业 资 格 ） 健 康 管 理 师 二 级 （ 技 师 职 业 资 格 ） 健 康 管 理 师 一 级 （ . . . 登 录 注 册 > 其 他 账 号 登 录 ： 立 即 报 名 获 取 职 业 等 级 证 书 ！ 公 共 营 养 师 综 合 分 析 指 导 特 种 作 业 人 员 就 业 前 景 好 育 婴 师 综 合 分 析 指 导 健 康 管 理 师 综 合 分 析 指 导 V O C A T I O N A L S K I L L S T R A I N I N G 职 业 技 能 培 训 房 产 服 务 地 址 托 管 物 业 管 理 服 务 园 区 招 商 服 务 厂 房 租 赁 与 销 售 商 铺 租 赁 与 销 售 办 公 室 租 赁 与 销 售 办 公 设 备 租 赁 与 销 售 公 司 喜 讯 更 多 > > 恭 贺 喆 坤 管 理 为 防 城 港 某 食 品 公 司 成 功 办 理 食 品 生 产 许 可 证 2 0 2 5 0 4 1 8 恭 喜 防 城 港 某 食 品 公 司 喜 提 食 品 生 产 许 可 证 糖 果 生 产 小 贴 士 ： 糖 果 制 品 是 指 以 白 砂 糖 （ 或 其 他 食 糖 ） 、 淀 粉 糖 浆 或 甜 味 剂 为 主 要 原 料 制 成 的 固 态 或 半 固 态 甜 味 食 品 。 
 按 根 本 生 产 流 程 ， 可 分 为 4 类 ： 1 ， 硬 糖 、 乳 脂 糖 果 2 ， 凝 胶 糖 果 3 ， 胶 基 糖 果 4 ， 压 片 糖 果 必 备 生 产 设 备 1 ， 胶 基 糖 果 ： 〈 1 〉 预 热 搅 拌 设 备 ； 〈 2 〉 成 型 设 备 ； 〈 3 〉 包 装 设 备 。 
 2 ， 压 片 糖 果 ： 〈 1 〉 混 合 搅 拌 设 备 ； 〈 2 〉 压 片 成 型 设 备 ； 〈 3 〉 包 装 设 备 。 
 3 ， 其 他 糖 果 （ 除 胶 基 . . . 恭 贺 喆 坤 为 西 乡 塘 区 两 家 医 疗 器 械 公 司 成 功 办 理 医 疗 器 械 备 案 凭 证 2 0 2 5 0 4 1 8                                         恭 喜 西 乡 塘 区 两 家 医 疗 器 械 公 司 喜 提 医 疗 器 械 备 案 凭 证 全 国 接 单 : 专 注 工 业 用 品 、 医 疗 器 械 、 药 品 生 产 、 院 内 制 剂 、 化 妆 品 备 案 及 生 产 、 特 种 设 备 生 产 、 消 毒 卫 生 用 品 备 案 及 生 产 、 饲 料 生 产 、 建 筑 安 全 生 产 许 可 等 企 业 各 类 生 产 许 可 证 代 理 申 报 ， 兼 做 知 识 产 权 及 品 牌 策 划 执 行 ！ 喆 坤 管 理 ， 专 注 企 业 一 条 龙 资 质 代 办 服 务 ！ 办 资 质 ， 找 喆 坤 ， 省 心 省 力 ！ 业 务 联 系 ： 黄 经 理 ： 1 3 3 2 1 6 6 . . . 恭 贺 喆 坤 管 理 为 南 宁 青 秀 区 某 医 疗 器 械 公 司 成 功 办 理 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 ！ 2 0 2 5 0 4 1 8 热 烈 祝 贺 青 秀 区 某 医 疗 器 械 公 司 喜 提 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 ， 祝 老 板 生 意 兴 隆 ， 财 源 滚 滚 如 何 区 分 医 疗 器 械 的 分 类 ？ 医 疗 器 械 一 类 二 类 三 类 主 要 按 照 风 险 程 度 和 管 理 要 求 进 行 区 分 。 
 医 疗 器 械 分 类 管 理 是 国 际 通 行 的 做 法 ， 目 的 是 确 保 医 疗 器 械 的 安 全 性 和 有 效 性 。 
 一 类 医 疗 器 械 风 险 程 度 最 低 ， 通 过 常 规 管 理 即 可 保 证 其 安 全 有 效 ； 二 类 医 疗 器 械 具 有 中 度 风 险 ， 需 要 采 取 较 严 格 的 管 理 措 施 ； 三 类 医 疗 器 械 风 险 程 度 最 高 ， 需 要 采 取 特 别 严 格 的 控 制 管 理 措 施 。 
 . . . 恭 贺 喆 坤 管 理 为 南 宁 良 庆 区 某 医 疗 器 械 公 司 成 功 办 理 三 类 证 2 0 2 5 0 4 1 8 恭 贺 喆 坤 管 理 为 南 宁 良 庆 区 某 医 疗 器 械 公 司 成 功 办 理 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 ！ 如 何 区 分 医 疗 器 械 的 分 类 ？ 医 疗 器 械 一 类 二 类 三 类 主 要 按 照 风 险 程 度 和 管 理 要 求 进 行 区 分 。 
 医 疗 器 械 分 类 管 理 是 国 际 通 行 的 做 法 ， 目 的 是 确 保 医 疗 器 械 的 安 全 性 和 有 效 性 。 
 一 类 医 疗 器 械 风 险 程 度 最 低 ， 通 过 常 规 管 理 即 可 保 证 其 安 全 有 效 ； 二 类 医 疗 器 械 具 有 中 度 风 险 ， 需 要 采 取 较 严 格 的 管 理 措 施 ； 三 类 医 疗 器 械 风 险 程 度 最 高 ， 需 要 采 取 特 别 严 格 的 控 制 管 理 措 施 。 
 不 同 类 别 的 . . . 喆 坤 喜 讯 ： 恭 贺 喆 坤 管 理 为 广 西 某 餐 饮 服 务 有 限 公 司 顺 利 延 续 换 证 ！ 2 0 2 5 0 3 1 0 喆 坤 喜 讯 ： 恭 贺 喆 坤 管 理 为 广 西 某 餐 饮 服 务 有 限 公 司 顺 利 延 续 换 证 ！ 全 国 接 单 : 专 注 工 业 用 品 、 医 疗 器 械 、 药 品 生 产 、 院 内 制 剂 、 化 妆 品 备 案 及 生 产 、 特 种 设 备 生 产 、 消 毒 卫 生 用 品 备 案 及 生 产 、 饲 料 生 产 、 建 筑 安 全 生 产 许 可 等 企 业 各 类 生 产 许 可 证 代 理 申 报 ， 兼 做 知 识 产 权 及 品 牌 策 划 执 行 ！ 喆 坤 管 理 ， 专 注 企 业 一 条 龙 资 质 代 办 服 务 ！ 办 资 质 ， 找 喆 坤 ， 省 心 省 力 ！ 业 务 联 系 ： 黄 经 理 ： 1 3 3 2 1 6 6 8 7 6 8 陶 经 理 ： 1 8 1 7 6 8 9 0 7 0 2 蒙 经 理 . . . 行 业 法 律 法 规 行 业 法 律 法 规 副 标 题 更 多 > > 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 国 务 院 令 第 8 1 0 号 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 国 务 院 令 第 8 1 0 号 《 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 》 已 经 2 0 2 5 年 6 月 1 3 日 国 务 院 第 6 1 次 常 务 会 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 公 布 之 日 起 施 行 。 
 总 理 李 强 2 0 2 5 年 6 月 2 0 日 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 * * 条 为 了 规 范 互 联 网 平 台 企 业 向 税 务 机 关 报 送 平 台 内 经 营 者 和 从 业 人 员 涉 税 信 息 ， 提 升 税 收 服 务 与 管 理 效 能 ， 保 护 纳 税 人 合 法 权 益 ， 营 造 公 平 统 一 的 税 收 环 境 ， 促 进 平 台 经 济 规 范 健 康 发 展 ， 根 据 《 . . . 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 （ 2 0 1 4 年 7 月 3 0 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 6 号 公 布 自 2 0 1 4 年 1 0 月 1 日 起 施 行 ） 　 　 * * 条 为 规 范 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 ， 保 证 医 疗 器 械 使 用 的 安 全 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 规 定 。 
 　 　 第 二 条 凡 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 销 售 、 使 用 的 医 疗 器 械 ， 应 当 按 照 本 规 定 要 求 附 有 说 明 书 和 标 签 。 
 　 　 第 三 条 医 疗 器 械 说 明 书 是 指 由 医 疗 器 械 注 册 人 或 者 备 案 人 制 作 ， 随 产 品 提 供 给 用 . . . 药 品 医 疗 器 械 飞 行 检 查 办 法 药 品 医 疗 器 械 飞 行 检 查 办 法 （ 2 0 1 5 年 6 月 2 9 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 4 号 公 布 自 2 0 1 5 年 9 月 1 日 起 施 行 ） * * 章 　 总 　 则 　 　 * * 条 为 加 强 药 品 和 医 疗 器 械 监 督 检 查 ， 强 化 安 全 风 险 防 控 ， 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 、 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 条 例 》 、 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 等 有 关 法 律 法 规 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条 本 办 法 所 称 药 品 医 疗 器 械 飞 行 检 查 ， 是 指 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 针 对 药 品 和 . . . 医 疗 器 械 通 用 名 称 命 名 规 则 医 疗 器 械 通 用 名 称 命 名 规 则 （ 2 0 1 5 年 1 2 月 2 1 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 9 号 公 布 自 2 0 1 6 年 4 月 1 日 起 施 行 ） 　 　 * * 条 为 加 强 医 疗 器 械 监 督 管 理 ， 保 证 医 疗 器 械 通 用 名 称 命 名 科 学 、 规 范 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 规 则 。 
 　 　 第 二 条 凡 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 销 售 、 使 用 的 医 疗 器 械 应 当 使 用 通 用 名 称 ， 通 用 名 称 的 命 名 应 当 符 合 本 规 则 。 
 　 　 第 三 条 医 疗 器 械 通 用 名 称 应 当 符 合 国 家 有 关 法 律 、 法 规 的 规 定 . . . 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 （ 2 0 1 7 年 4 月 1 7 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 3 号 公 布 自 2 0 1 7 年 7 月 1 日 起 施 行 ） * * 章 　 总 则 　 　 * * 条 为 促 进 科 学 技 术 进 步 ， 保 障 医 疗 器 械 安 全 有 效 ， 提 高 健 康 保 障 水 平 ， 加 强 医 疗 器 械 标 准 管 理 ， 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 标 准 化 法 》 《 中 华 人 民 共 和 国 标 准 化 法 实 施 条 例 》 和 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 等 法 律 法 规 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条 本 办 法 所 称 医 疗 器 械 标 准 ， 是 指 由 国 家 食 品 药 品 监 督 . . . 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 1 7 年 1 2 月 2 0 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 8 号 公 布 自 2 0 1 8 年 3 月 1 日 起 施 行 ） * * 章 　 总 则 　 　 * * 条 为 加 强 医 疗 器 械 网 络 销 售 和 医 疗 器 械 网 络 交 易 服 务 监 督 管 理 ， 保 障 公 众 用 械 安 全 ， 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 网 络 安 全 法 》 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 《 互 联 网 信 息 服 务 管 理 办 法 》 等 法 律 法 规 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 从 事 医 疗 器 械 网 络 销 售 、 提 供 医 疗 器 械 . . . 医 疗 器 械 使 用 质 量 监 督 管 理 办 法 医 疗 器 械 使 用 质 量 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 1 5 年 1 0 月 2 1 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 8 号 公 布 自 2 0 1 6 年 2 月 1 日 起 施 行 ） * * 章 　 总 　 则 　 　 * * 条 为 加 强 医 疗 器 械 使 用 质 量 监 督 管 理 ， 保 证 医 疗 器 械 使 用 安 全 、 有 效 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条 使 用 环 节 的 医 疗 器 械 质 量 管 理 及 其 监 督 管 理 ， 应 当 遵 守 本 办 法 。 
 　 　 第 三 条 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 负 责 全 国 医 疗 器 械 使 用 质 量 监 督 管 理 工 作 。 
 . . . 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 4 号 公 布 自 2 0 2 2 年 5 月 1 日 起 施 行 ） * * 章   总   则 　 　 * * 条   为 了 加 强 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 ， 规 范 医 疗 器 械 经 营 活 动 ， 保 证 医 疗 器 械 安 全 、 有 效 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条   在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 从 事 医 疗 器 械 经 营 活 动 及 其 监 督 管 理 ， 应 当 遵 守 本 办 法 。 
 　 　 第 三 条   从 事 医 疗 器 械 经 营 活 动 ， 应 当 遵 守 法 . . . 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 3 号 公 布 自 2 0 2 2 年 5 月 1 日 起 施 行 ） * * 章   总   则 　 　 * * 条   为 了 加 强 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 ， 规 范 医 疗 器 械 生 产 活 动 ， 保 证 医 疗 器 械 安 全 、 有 效 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条   在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 从 事 医 疗 器 械 生 产 活 动 及 其 监 督 管 理 ， 应 当 遵 守 本 办 法 。 
 　 　 第 三 条   从 事 医 疗 器 械 生 产 活 动 ， 应 当 遵 守 法 律 . . . 最 新 资 讯 最 新 资 讯 副 标 题 更 多 > > 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 国 务 院 令 第 8 1 0 号 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 国 务 院 令 第 8 1 0 号 《 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 》 已 经 2 0 2 5 年 6 月 1 3 日 国 务 院 第 6 1 次 常 务 会 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 公 布 之 日 起 施 行 。 
 总 理 李 强 2 0 2 5 年 6 月 2 0 日 互 联 网 平 台 企 业 涉 税 信 息 报 送 规 定 * * 条 为 了 规 范 互 联 网 平 台 企 业 向 税 务 机 关 报 送 平 台 内 经 营 者 和 从 业 人 员 涉 税 信 息 ， 提 升 税 收 服 务 与 管 理 效 能 ， 保 护 纳 税 人 合 法 权 益 ， 营 造 公 平 统 一 的 税 收 环 境 ， 促 进 平 台 经 济 规 范 健 康 发 展 ， 根 据 《 . . . 【 注 册 简 报 】 广 西 药 监 5 月 批 准 注 册 6 2 个 医 疗 器 械 产 品 （ 附 名 单 ）     根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 相 关 规 定 ， 现 将 2 0 2 5 年 5 月 广 西 药 监 局 审 批 的 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 信 息 予 以 公 布 。 
     详 细 附 件 可 点 击 关 注 公 众 号 ， 联 系 小 编 获 取 系 列 全 文 【 来 源 】 广 西 药 监 【 整 理 】 喆 坤 管 理 【 声 明 】 部 分 文 章 和 信 息 来 源 于 互 联 网 ， 不 代 表 本 订 阅 号 赞 同 其 观 点 和 对 其 真 实 性 负 责 。 
 如 转 载 内 容 涉 及 版 权 等 问 题 ， 请 立 即 与 我 们 联 系 ， 我 们 将 迅 速 采 取 适 当 措 施 。 
 联 系 电 话 ： 1 3 3 2 1 6 6 8 7 6 8 黄 经 理 【 注 册 简 报 】 广 西 药 监 4 月 批 准 注 册 6 1 个 医 疗 器 械 产 品 （ 附 名 单 ）   根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 相 关 规 定 ， 现 将 2 0 2 5 年 4 月 广 西 药 监 局 审 批 的 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 信 息 予 以 公 布 。 
     详 细 附 件 可 点 击 关 注 公 众 号 ， 联 系 小 编 获 取 系 列 全 文 【 来 源 】 广 西 药 监 【 整 理 】 喆 坤 管 理 【 声 明 】 部 分 文 章 和 信 息 来 源 于 互 联 网 ， 不 代 表 本 订 阅 号 赞 同 其 观 点 和 对 其 真 实 性 负 责 。 
 如 转 载 内 容 涉 及 版 权 等 问 题 ， 请 立 即 与 我 们 联 系 ， 我 们 将 迅 速 采 取 适 当 措 施 。 
 联 系 电 话 ： 1 3 3 2 1 6 6 8 7 6 8 黄 经 理 中 华 人 民 共 和 国 广 告 法 （ 2 0 1 5 修 订 ） 【 信 息 来 源 ： 中 国 政 府 网 】 【 发 布 部 门 】 全 国 人 大 常 委 会 【 发 布 文 号 】 主 席 令 第 2 2 号 【 效 力 级 别 】 法 律 【 时 效 状 态 】 已 被 修 改 【 发 布 日 期 】 2 0 1 5 0 4 2 4 【 实 施 日 期 】 2 0 1 5 0 9 0 1 【 法 律 话 题 】 商 贸 服 务 【 产 业 领 域 】 公 共 管 理 中 华 人 民 共 和 国 主 席 令 （ 第 二 十 二 号 ） 　 　 《 中 华 人 民 共 和 国 广 告 法 》 已 由 中 华 人 民 共 和 国 第 十 二 届 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 第 十 四 次 会 议 于 2 0 1 5 年 4 月 2 4 日 修 订 通 过 ， 现 将 修 . . . 中 华 人 民 共 和 国 民 营 经 济 促 进 法 中 华 人 民 共 和 国 民 营 经 济 促 进 法 （ 2 0 2 5 年 4 月 3 0 日 第 十 四 届 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 第 十 五 次 会 议 通 过 ） 目 录 * * 章 　 总 则 第 二 章 　 公 平 竞 争 第 三 章 　 投 资 融 资 促 进 第 四 章 　 科 技 创 新 第 五 章 　 规 范 经 营 第 六 章 　 服 务 保 障 第 七 章 　 权 益 保 护 第 八 章 　 法 律 责 任 第 九 章 　 附 则 * * 章 　 总 则 * * 条 　 为 优 化 民 营 经 济 发 展 环 境 ， 保 证 各 类 经 济 组 织 公 平 参 与 市 场 竞 争 ， 促 进 民 营 经 济 健 康 发 展 和 民 营 经 济 人 士 健 康 成 长 ， 构 建 高 水 平 社 会 主 义 市 场 经 济 . . . 医 疗 广 告 管 理 办 法 医 疗 广 告 管 理 办 法 （ 2 0 0 6 年 1 1 月 1 0 日 国 家 工 商 行 政 管 理 总 局 、 卫 生 部 第 2 6 号 公 布 自 2 0 0 7 年 1 月 1 日 期 施 行 ） * * 条 为 加 强 医 疗 广 告 管 理 ， 保 障 人 民 身 体 健 康 ， 根 据 《 广 告 法 》 、 《 医 疗 机 构 管 理 条 例 》 、 《 中 医 药 条 例 》 等 法 律 法 规 的 规 定 ， 制 定 本 办 法 。 
 第 二 条 本 办 法 所 称 医 疗 广 告 ， 是 指 利 用 各 种 媒 介 或 者 形 式 直 接 或 间 接 介 绍 医 疗 机 构 或 医 疗 服 务 的 广 告 。 
 第 三 条 医 疗 机 构 发 布 医 疗 广 告 ， 应 当 在 发 布 前 申 请 医 疗 广 告 审 查 。 
 未 取 . . . 《 公 司 登 记 管 理 实 施 办 法 》 2 0 2 5 年 2 月 1 0 日 起 ， 正 式 施 行 ！ 公 司 登 记 管 理 实 施 办 法 （ 2 0 2 4 年 1 2 月 2 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 9 5 号 公 布 自 2 0 2 5 年 2 月 1 0 日 起 施 行 ）       * * 条 为 了 规 范 公 司 登 记 管 理 ， 维 护 交 易 安 全 ， 优 化 营 商 环 境 ， 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 》 《 国 务 院 关 于 实 施 〈 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 〉 注 册 资 本 登 记 管 理 制 度 的 规 定 》 等 法 律 、 行 政 法 规 ， 制 定 本 办 法 。 
       第 二 条 办 理 公 司 登 记 、 备 案 ， 申 请 人 应 当 对 提 交 材 料 的 真 实 性 、 合 法 性 和 有 效 性 负 责 。 
     . . . 人 力 资 源 社 会 保 障 部 中 共 中 央 组 织 部 财 政 部 关 于 印 发 《 实 施 弹 性 退 休 制 度 暂 行 办 法 》 的 通 知 人 社 部 发 〔 2 0 2 4 〕 9 4 号 各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 及 新 疆 生 产 建 设 兵 团 党 委 组 织 部 、 政 府 人 力 资 源 社 会 保 障 厅 （ 局 ） 、 财 政 厅 （ 局 ） ： 为 贯 彻 落 实 《 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 关 于 实 施 渐 进 式 延 迟 法 定 退 休 年 龄 的 决 定 》 ， 我 们 制 定 了 《 实 施 弹 性 退 休 制 度 暂 行 办 法 》 。 
 现 印 发 给 你 们 ， 请 结 合 实 际 ， 认 真 贯 彻 执 行 。 
 实 施 中 遇 到 新 情 况 、 新 问 题 ， 请 及 时 报 告 。 
 人 力 资 源 社 会 保 障 部   中 共 中 央 组 织 部 财 政 部 2 0 2 4 年 1 2 月 3 1 日 实 施 弹 性 退 休 制 度 暂 行 办 法 为 贯 彻 落 实 《 全 国 人 . . . 国 家 药 监 局 关 于 修 订 破 伤 风 人 免 疫 球 蛋 白 说 明 书 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 1 5 3 号 ） 根 据 药 品 不 良 反 应 评 估 结 果 ， 为 进 一 步 保 障 公 众 用 药 安 全 ， 国 家 药 监 局 决 定 对 破 伤 风 人 免 疫 球 蛋 白 说 明 书 内 容 进 行 统 一 修 订 。 
 现 将 有 关 事 项 公 告 如 下 ： 　 　 一 、 上 述 药 品 的 上 市 许 可 持 有 人 应 当 依 据 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 等 有 关 规 定 ， 按 照 要 求 修 订 说 明 书 （ 见 附 件 ） ， 于 2 0 2 5 年 3 月 2 3 日 前 报 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 备 案 。 
 　 　 修 订 内 容 涉 及 药 品 标 签 的 ， 应 当 一 并 进 行 修 订 ； 说 明 书 及 标 签 其 他 内 容 应 当 与 原 批 准 内 容 一 致 。 
 在 备 案 之 日 起 生 产 的 药 . . . 农 业 农 村 部 印 发 农 业 生 产 “ 三 品 一 标 ” 提 升 行 动 有 关 专 项 实 施 方 案 推 进 农 业 生 产 “ 三 品 一 标 ” 是 推 动 农 业 绿 色 发 展 的 重 要 抓 手 。 
 为 贯 彻 落 实 中 央 一 号 文 件 决 策 部 署 ， 实 施 农 业 品 种 培 优 、 品 质 提 升 、 品 牌 打 造 和 标 准 化 生 产 提 升 行 动 ， 农 业 农 村 部 分 行 业 分 领 域 制 定 了 “ 3 + 3 ” 专 项 实 施 方 案 （ 包 括 种 植 业 、 畜 牧 业 、 渔 业 和 品 种 、 品 牌 、 标 准 化 等 ） 。 
 现 印 发 给 你 们 ， 请 结 合 实 际 ， 抓 好 落 实 。 
 各 级 农 业 农 村 部 门 要 高 度 重 视 农 业 生 产 “ 三 品 一 标 ” 提 升 行 动 实 施 ， 加 强 统 筹 协 调 ， 健 全 工 作 机 制 ， 务 实 推 动 各 项 任 务 落 实 。 
 要 . . . 常 见 问 题 常 见 问 题 副 标 题 更 多 > > 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 （ 2 0 1 4 年 7 月 3 0 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 6 号 公 布 自 2 0 1 4 年 1 0 月 1 日 起 施 行 ） 　 　 * * 条 为 规 范 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 ， 保 证 医 疗 器 械 使 用 的 安 全 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 规 定 。 
 　 　 第 二 条 凡 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 销 售 、 使 用 的 医 疗 器 械 ， 应 当 按 照 本 规 定 要 求 附 有 说 明 书 和 标 签 。 
 　 　 第 三 条 医 疗 器 械 说 明 书 是 指 由 医 疗 器 械 注 册 人 或 者 备 案 人 制 作 ， 随 产 品 提 供 给 用 . . . 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 管 理 办 法 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 管 理 办 法 （ 2 0 2 1 年 8 月 2 6 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 4 8 号 公 布 自 2 0 2 1 年 1 0 月 1 日 起 施 行 ） * * 章 　 总 　 则 　 　 * * 条 为 了 规 范 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 行 为 ， 保 证 体 外 诊 断 试 剂 的 安 全 、 有 效 和 质 量 可 控 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 ， 制 定 本 办 法 。 
 　 　 第 二 条 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 开 展 体 外 诊 断 试 剂 注 册 、 备 案 及 其 监 督 管 理 活 动 ， 适 用 本 办 法 。 
 　 　 第 三 条 本 办 法 所 称 体 外 诊 断 试 剂 ， 是 指 . . . 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 体 外 诊 断 试 剂 的 公 告 （ 2 0 1 5 年 第 1 0 3 号 ） 　 为 加 强 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 ， 规 范 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 （ 国 务 院 令 6 5 0 号 ） 、 《 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 7 号 ） ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 起 草 了 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 体 外 诊 断 试 剂 》 ， 现 予 以 发 布 。 
 　 　 本 附 录 是 体 外 诊 断 试 剂 生 产 质 量 管 理 规 范 的 特 殊 要 求 。 
 体 外 诊 断 试 剂 生 产 质 量 管 理 体 系 应 当 符 合 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 及 本 附 录 的 要 求 . . . 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 体 外 诊 断 试 剂 现 场 检 查 指 导 原 则 为 加 强 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 ， 指 导 监 管 部 门 对 医 疗 器 械 生 产 企 业 实 施 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 及 其 相 关 附 录 的 现 场 检 查 和 对 检 查 结 果 的 评 估 ， 根 据 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 及 其 相 关 附 录 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 无 菌 医 疗 器 械 现 场 检 查 指 导 原 则 》 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 植 入 性 医 疗 器 械 现 场 检 查 指 导 原 则 》 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 . . . 国 家 药 监 局 关 于 实 施 《 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 》 有 关 事 项 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 1 7 号 ） 为 贯 彻 落 实 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 （ 国 务 院 令 第 7 3 9 号 ） 要 求 ， 更 好 地 指 导 体 外 诊 断 试 剂 分 类 ， 依 据 《 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 管 理 办 法 》 （ 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 4 8 号 ） 、 《 关 于 发 布 〈 体 外 诊 断 试 剂 分 类 规 则 〉 的 公 告 》 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 公 告 2 0 2 1 第 1 2 9 号 ， 以 下 简 称 《 分 类 规 则 》 ） 等 有 关 规 定 ， 国 家 药 监 局 组 织 修 订 发 布 了 《 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 》 （ 以 下 简 称 《 分 类 目 录 》 ） 。 
 为 做 好 《 分 类 目 录 》 实 施 工 作 ， 现 将 有 关 . . . 《 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 》 及 《 关 于 实 施 〈 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 〉 有 关 事 项 的 通 告 》 解 读 近 日 ， 国 家 药 监 局 印 发 《 关 于 发 布 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 的 公 告 》 （ 2 0 2 4 年 第 5 8 号 ， 以 下 简 称 《 分 类 目 录 》 ） 及 《 关 于 实 施 〈 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 〉 有 关 事 项 的 通 告 》 （ 2 0 2 4 年 第 1 7 号 ， 以 下 简 称 《 实 施 通 告 》 ） 。 
 现 就 《 分 类 目 录 》 修 订 背 景 及 相 关 内 容 说 明 如 下 ： 　 　 一 、 《 分 类 目 录 》 修 订 背 景 　 　 分 类 管 理 是 医 疗 器 械 监 管 的 重 要 基 础 性 制 度 ， 分 类 目 录 是 分 类 管 理 的 重 要 组 成 部 分 。 
 《 6 8 4 0 体 外 诊 断 试 剂 分 类 子 目 录 （ 2 0 1 3 版 . . . 关 于 印 发 广 西 中 药 饮 片 代 煎 质 量 管 理 规 范 （ 试 行 ） 的 通 知 关 于 印 发 广 西 中 药 饮 片 代 煎 质 量 管 理 规 范 （ 试 行 ） 的 通 知 各 市 卫 生 健 康 委 、 中 医 药 局 ， 区 直 中 医 医 疗 机 构 ， 各 中 药 饮 片 代 煎 企 业 ： 为 规 范 中 药 饮 片 代 煎 服 务 的 质 量 安 全 管 理 ， 保 证 医 疗 机 构 委 托 代 煎 加 工 服 务 质 量 ， 提 高 中 医 药 服 务 能 力 和 水 平 ， 更 好 地 满 足 群 众 代 煎 中 药 的 需 求 ， 广 西 中 药 药 事 质 控 中 心 、 广 西 药 师 协 会 受 自 治 区 中 医 药 局 委 托 ， 组 织 制 定 了 《 广 西 中 药 饮 片 代 煎 质 量 管 理 规 范 （ 试 行 ） 》 ， 现 印 发 给 你 们 ， 请 认 真 贯 彻 实 施 。 
 广 西 中 药 药 事   . . . 【 零 售 】 药 品 经 营 企 业 现 场 检 查 指 导 原 则 说 明 一 、 为 规 范 药 品 经 营 企 业 监 督 检 查 工 作 ， 根 据 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 制 定 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 。 
 二 、 本 指 导 原 则 包 含 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 的 检 查 项 目 和 所 对 应 的 附 录 检 查 内 容 。 
 检 查 有 关 检 查 项 目 时 ， 应 当 同 时 对 应 附 录 检 查 内 容 。 
 如 果 附 录 检 查 内 容 存 在 任 何 不 符 合 要 求 的 情 形 ， 所 对 应 的 检 查 项 目 应 当 判 定 为 不 符 合 要 求 。 
 三 、 药 品 零 售 连 锁 企 业 门 店 按 照 药 品 零 售 企 业 检 查 项 目 检 查 。 
 四 、 认 证 检 查 结 果 判 定 . . . 医 疗 机 构 广 告 审 查 注 意 事 项 《 医 疗 广 告 管 理 办 法 》 第 六 条 规 定 ： 医 疗 广 告 内 容 * * 于 以 下 项 目 1 ： 1 ． 医 疗 机 构 * * 名 称 ； 2 ． 医 疗 机 构 地 址 ； 3 ． 所 有 制 形 式 ； 4 ． 医 疗 机 构 类 别 ； 5 ． 诊 疗 科 目 ； 6 ． 床 位 数 ； 7 ． 接 诊 时 间 ； 8 ． 联 系 电 话 。 
 《 医 疗 广 告 管 理 办 法 》 第 七 条 规 定 ， 医 疗 广 告 的 表 现 形 式 不 得 含 有 以 下 情 形 ： 1 ． 涉 及 医 疗 技 术 、 诊 疗 方 法 、 疾 病 名 称 、 药 物 的 。 
 2 ． 保 证 治 愈 或 者 隐 含 保 证 治 愈 的 。 
 3 ． 宣 传 治 愈 率 、 有 效 率 等 诊 疗 效 果 的 。 
 4 ． 淫 秽 、 迷 信 、 荒 诞 的 . . . 广 西 零 售 药 店 申 请 定 点 协 议 管 理 医 保 经 办 服 务 指 南 这 是 广 西 零 售 药 店 申 请 定 点 协 议 管 理 医 保 经 办 服 务 指 南 。 
 适 用 取 得 药 品 经 营 许 可 证 的 药 店 。 
 办 理 需 满 足 多 项 条 件 ， 如 经 营 超 3 个 月 、 有 合 格 药 师 和 医 保 管 理 人 员 等 ； 也 有 不 予 批 准 情 形 。 
 申 请 人 要 提 交 定 点 零 售 药 店 申 请 表 等 资 料 ， 可 窗 口 受 理 或 网 上 申 报 。 
 还 对 申 请 条 件 、 所 需 材 料 及 办 理 时 长 等 常 见 问 题 进 行 解 答 ， 承 诺 3 0 个 工 作 日 办 完 。 
 N E W S A N D I N F O R M A T I O N 新 闻 资 讯 广 西 道 千 岁 电 子 商 务 有 限 公 司 广 西 富 桂 通 财 税 服 务 有 限 公 司 广 西 喆 坤 供 应 链 有 限 公 司 广 西 医 投 创 新 医 药 研 究 有 限 公 司 官 网 广 西 呈 坤 商 务 秘 书 服 务 有 限 公 司 官 网 喆 坤 医 疗 人 才 网 喆 坤 职 业 技 能 培 训 学 校 C R O S S I N D U S T R Y A L L I A N C E 异 业 联 盟 营 业 执 照 出 版 物 经 营 许 可 证 劳 务 派 遣 经 营 许 可 证 人 力 资 源 服 务 许 可 证 增 值 电 信 业 务 经 营 许 可 证 © 2 0 2 4 广 西 喆 坤 企 业 管 理 有 限 责 任 公 司 版 权 所 有 桂 I C P 备 2 0 2 1 0 0 5 0 5 3 号 1 | 本 站 支 持

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